Was sind Single-use Assemblies?
Die Entwicklung einer kundenspezifischen Einweg-Baugruppe (Single-use Assembly) beginnt mit einem kundenspezifischen Design. Dies ist eine Zeichnung der Baugruppe für die spezifische Bioprozess-Anwendung. Jede Einweg-Baugruppe ist kundenspezifisch und verwendet Schläuche oder verstärkte Schläuche, Fittings, Kupplungen, Filter, Sensoren, Flaschen, Beutel und andere Komponenten.
Was Sie von uns erwarten können
avintos UltraPure verfügt über gebündelte Erfahrung und Fachwissen über Produkte und Anwendungen im Bereich der Single-use Technologie. Gemeinsam können wir Sie bei der Entwicklung von der Konzeptphase über Vorzeichnungen, Lieferantenqualifizierung, genehmigte Zeichnungen, Prototypen, Implementierung und GMP-Baugruppen unterstützen. Jede Anwendung innerhalb vom Upstream und Downstream Prozess benötigt einen anderen Ansatz.
Wir werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um Ihren Prozess mit jeder von Ihnen spezifizierten Komponente zu entwerfen und zu optimieren. Unsere technische Expertise ermöglicht es uns, wertvolles Feedback für Prozessverbesserungen zu geben oder sogar kostspielige Fehler zu vermeiden.
Vorteile von Single-use Systeme
- Geringerer Arbeits-, Kosten- und Zeitaufwand für den Endanwender
- Geringeres Risiko von Kreuzkontamination und Leckagen
- Ermöglicht eine schnellere Einrichtung und Änderung während des Prozesses
- Geeignet für Einrichtungen mit mehreren Produkten
- Bietet grössere Flexibilität beim Systemdesign
- Eliminiert Reinigung und Ausfallzeiten
- Reduzierung der Wasser- und Energiekosten
- Kürzere Qualifizierungs- und Validierungszeiten
- Reduziert Investitionsausgaben
- Geringere CO2-Bilanz
Ihre Baugruppe Schritt für Schritt
Anforderungen der Baugruppe
Der erste Schritt ist ein Gespräch mit unseren Spezialisten, um herauszufinden, welche Lösungen für Ihren spezifischen Produktionsprozess möglich sind.
Wir arbeiten markenunabhängig und werden Sie daher nicht drängen, bestimmte Komponenten zu verwenden oder nicht. Ihre Präferenzen stehen zu 100% im Mittelpunkt.
Designprozess nach Ihren Wünschen
Aus den vorangegangenen Diskussionen folgen eine Reihe von Skizzen, die nach Freigabe in offizielle Zeichnungen umgesetzt werden. Dieser Prozess wird in Zusammenarbeit mit unserer Tochterfirma dem Montageunternehmen Ultrapure International durchgeführt.
Anschliessend werden unverbindliche Prototypen hergestellt und geprüft. Dadurch werden die Entwürfe klarer und greifbarer. Eventuelle Änderungen werden einfach (und kostenlos) angepasst.
Auswahl der Komponenten
Nachdem wir uns über den Entwurf geeinigt haben, unterbreiten wir ein wettbewerbsfähiges Angebot. Nach der Freigabe können die Aufträge erteilt werden. Sobald eine Bestellung bei uns eingeht, wird diese umgehend bearbeitet. Wir sehen uns den aktuellen Bestand an Komponenten an und prüfen, ob Teile zugekauft werden müssen. Die Montage fliesst dann in die Planung des Reinraums von UltraPure International ein.
Aufnahme der Produktion durch Ultrapure International
Die Baugruppen werden von professionell ausgebildeten Bedienern in ISO-Reinraumumgebung (Klasse 7) bei Ultrapure International hergestellt. Nach der Produktion werden alle Artikel von unseren Mitarbeitern der Qualitätskontrolle anhand der unterzeichneten Zeichnungen geprüft.
Anschliessend werden die Baugruppen bestrahlt oder sterilisiert. In der Zwischenzeit wird das vollständige Certificate of Conformance (CoC) erstellt.
Lieferung der Baugruppen
Schliesslich werden die Einweg-Baugruppen an Sie geliefert. Sie sind sofort einsatzbereit.
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