Que sont des assemblages à usage unique?
Le développement d'un assemblage à usage unique personnalisé commence par une conception sur mesure. Il s'agit d'un dessin de l'assemblage pour l'application spécifique du bioprocessus. Chaque assemblage à usage unique est sur mesure et utilise des flexibles ou des flexibles renforcés, des raccords, des couplages, des filtres, des capteurs, des bouteilles, des poches et d'autres composants.
Ce que vous pouvez attendre de nous
avintos UltraPure possède une expérience et une expertise combinées dans les produits et les applications de la technologie à usage unique. Ensemble, nous pouvons vous assister dans le développement, de la phase de conception aux dessins préliminaires, en passant par la qualification des fournisseurs, les dessins approuvés, les prototypes, la mise en œuvre et les assemblages GMP. Chaque application dans le processus du upstream et downstream nécessite une approche différente.
Nous travaillerons avec vous pour concevoir et optimiser votre processus avec chaque composant que vous spécifiez. Notre expertise technique nous permet de fournir un retour d'information précieux pour améliorer les processus ou même éviter des erreurs coûteuses.
Avantages des systèmes à usage unique
- Réduction de la charge de travail, des coûts et du temps pour l'utilisateur final
- Moins de risques de contamination croisée et de fuites
- Permet une installation et une modification plus rapides en cours de processus
- Convient aux installations multi-produits
- Offre une plus grande flexibilité de conception de système
- Élimine le nettoyage et les temps d'arrêt
- Réduction des coûts d'eau et d'énergie
- Temps de qualification et de validation plus courts
- Réduction des dépenses d'investissement
- Réduction de l'empreinte carbone
Votre assemblage étape par étape
Exigences de l'assemblage
La première étape consiste à s'entretenir avec nos spécialistes afin de déterminer quelles solutions sont possibles pour votre processus de production spécifique.
Nous travaillons indépendamment des marques et ne vous pousserons donc pas à utiliser ou non certains composants. Vos préférences sont à 100 % au centre de l'attention.
Processus de conception en fonction de vos souhaits
Les discussions précédentes sont suivies d'une série de croquis qui, une fois approuvés, sont convertis en dessins officiels. Ce processus est réalisé en collaboration avec notre filiale la société d'assemblage Ultrapure International.
Ensuite, des prototypes sans engagement sont produits et testés. Cela rend les conceptions plus claires et plus tangibles. Toute modification est facilement adaptable (et gratuite).
Sélection des composants
Une fois que nous nous sommes mis d'accord sur la conception, nous soumettons une offre compétitive. Après approbation, les commandes peuvent être passées. Dès que nous recevons une commande, elle est traitée immédiatement. Nous examinons le stock actuel de composants et vérifions si des pièces doivent être achetées. L'assemblage passe ensuite à la planification de la salle blanche chez UltraPure International.
Mise en production par Ultrapure International
Les assemblages sont fabriqués par des opérateurs professionnellement formés dans un environnement de salle blanche ISO (classe 7) chez Ultrapure International. Après la production, tous les articles sont inspectés par nos employés du contrôle de la qualité par rapport aux dessins signés.
Ensuite, les assemblages sont irradiés ou stérilisés. Entre-temps, un certificat de conformité (CoC) complet est préparé.
Livraison des assemblages
Enfin, les assemblages à usage unique vous sont livrés. Ils sont prêts à être utilisés immédiatement.
Vous souhaitez en savoir plus sur les solutions à usage unique individuelles pour votre processus de production?
